中华中医药杂志

西黄丸，异名犀黄丸，原载于《外科证治全生集·卷四》，为清代名医王洪绪的家传秘方，于康熙五年(1740)刊行。由麝香、牛黄、乳香、没药组成。具有清热解毒，和营消肿之功效，用于痈疽疔毒，瘰疬，流注，癌肿等。为治疗“乳岩”、“瘰疬”、“痰核”、“肺痈”之名方。治疗上提倡“以消为贵，以托为畏”，临床治病疗效卓著，自诩“治病历四十余年，用药从无一误”，备受后世医家推崇。现代药理学研究表明，西黄丸具有抗肿瘤、增强免疫功能、抗菌及抗炎作用等活性。八十年代以来，西黄丸的临床应用颇为广泛，涉及多科诸病，远远超出了原创者的处方立意，其中多用于辅助治疗各种良恶性肿瘤(如肝癌、白血病、肺癌、乳腺癌、卵巢癌、结肠癌等)，尤其适用于晚期恶性肿瘤和乳腺增生等良性疾病的治疗，并具减毒增效之作用；另外还用于治疗炎性包块、增生性疾病及心血管疾病等，且临床疗效甚佳，深受医患厚爱，为患者疾病治疗、提高生活质量发挥越来越重要的作用，正因如此西黄丸的市场需求量逐年增加。

北京同仁堂科技发展股份有限公司对其进行拓展性临床研究，并付梓之《西黄丸临床研究论文集》，实是荟萃医家心血，共有“临床研究”、“实验研究”、“文献综述”三个部分，虽不成体系，却能见证一代医药学者的多方探索和研究踪迹。“聚”者“义”也，科学研究原本就是积累资料与变革资料的交织过程，个人的经验最终会被淹没在对共性与规律性的探求之中，西黄丸的拓展研究无不是对共性与规律的探求。纵览全集，读之亲切，思之广远，内容丰富，字字金石，其自可折射出西黄丸当今之“脉搏”和“呼吸”，亦必将汇入历史长河，成为浪花一朵。愿《论文集》能够启迪更多同道与后人，则幸甚。故为之序。

“同修仁德，济世养生”是同仁堂的企业精神；关注顾客，善待社会，是同仁堂多年尊崇的经营理念。因此从市场和患者利益的角度出发，我们对现有传统中成药产品不断应用当代技术开展持续的科研工作。为了进一步印证西黄丸的临床应用特点，为临床医生提供参考，指导患者合理用药，使其发挥出应有的作用，造福于社会，同时了解产品存在的问题，不断改进产品质量，本着对消费者负责的精神，通过中华中医药学会的积极组织和协作，我们开展了西黄丸临床应用再研究和征文活动。该项活动得到了广大医学、药学工作者的积极响应，截至目前，共收到论文180多篇。这些论文从药品临床应用、药效研究的实际入手，客观地评价了同仁堂生产的西黄丸应用范围和效果，体现了医药工作者为患者服务的崇高职业精神，具有非常重要的实用价值；中华中医药学会组织有关专家对上述论文进行了公正、客观的评审，共遴选出18篇获奖论文。在此，我们对论文作者和各位评审专家表示由衷的感谢！

北京同仁堂创立于清康熙八年(公元1669年)，现如今已发展成为享誉海内外，具有强大国际竞争力的大型医药产业集团。长盛340余年而不衰，得益于我们创造性地继承和发扬了同仁堂“炮制虽繁必不敢省人工，品味虽贵必不敢减物力”的制药传统，保持了同仁堂药品“配方独特，造料上乘，工艺精湛，疗效显著”特点。尤其是近几年来，随着企业一系列内部改革的到位，使同仁堂的实力得到了极大的加强，企业经济连续多年保持高速发展，销售总额已由1996年的15.9亿元达到2008年的93亿元。作为同仁堂控股公司的北京同仁堂科技发展股份有限公司，自2000年组建并于当年在香港创业板上市以来，致力于中药现代化和国际化，改进现有传统中药产品并进行天然药物的开发，进一步提高了工装水平、质量水平和生产能力。为了满足广大患者的用药需求，确保药品的安全、有效、可控，我们一方面加强了对包括西黄丸在内的现有药品的持续技术改进，开展了工艺、剂型、质量标准、药效学、毒理学、临床等多方面的研究，同时投入数亿元进行大规模的生产装备技术改造，具备了先进的生产条件和先进、完备的质量监测仪器装备。完善的质量管理体系使药品的生产从原辅料、包材的选购到成品入库的各个环节均处在受控状态，为生产出顾客满意的符合质量标准的药品提供了必要的保证。大孔吸附树脂、喷雾干燥、微波干燥、薄膜包衣等先进适用技术已经应用于制药生产。同仁堂科技公司的20余条生产线均已全部通过了国家药品监督管理局的GMP认证，其中5条通过了澳大利亚GMP认证，3条通过了日本厚生省认证，并于2003年通过了ISO9001质量管理体系认证，确保了药品的质量。另一方面，为彻底解决中药传统产品技术含量低的问题，我们以市场和顾客为关注目标，大力加强了科技含量高、疗效作用强、预期效益好、有自主知识产权的中药新产品的开发力度。由于我们始终以市场为导向，以经济效益为中心，以改革创新为突破口，努力强化内部管理，积极参与市场竞争，同仁堂科技公司已进入了持续的高速发展阶段，公司自有产品销售收入从上市前1999年的3亿元达到2008年的12亿元。